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醫(yī)用防護(hù)用品需要滿足哪些標(biāo)準(zhǔn)?

返回列表來源:天氏庫力 發(fā)布日期 2020-03-13 瀏覽:

各類醫(yī)用防護(hù)用品是目前全世界各國都急需要的防疫物資,其中,醫(yī)院最急缺的是:口罩,防護(hù)服,護(hù)目鏡,乳膠手套,手術(shù)衣,醫(yī)用帽等。在國家的號召下,國內(nèi)企業(yè)滿負(fù)荷生產(chǎn),一大批有條件的企業(yè)積極響應(yīng)國家號召轉(zhuǎn)行生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)品,人民群眾積極搶購海外防疫物資捐助給國家。在產(chǎn)品合格、正確的情況下,極大的緩解了國內(nèi)物資緊張程度。
 
那么,什么標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)用品才是合格的、正確的產(chǎn)品呢?本文,天氏庫力小編為大家梳理了這些物品的醫(yī)用規(guī)格和常見的型號,希望能幫助到需要的人。

物品

醫(yī)用規(guī)格(必須符合或高于)

廠家 & 型號(不限于)

口罩

醫(yī)用防護(hù)口罩 

國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)

GB 19083-2010

國外標(biāo)準(zhǔn):

美國 NIOSH 認(rèn)證,N95/N99 + Fluid resistant(CDC 美國疾控認(rèn)證)

歐標(biāo) FFP3 不帶呼吸閥 + fluid resistant

3M

9132/1860(官方推薦)1870+

其他防護(hù)口罩 n95/n99

用于以下情形:1)近距離接觸感染病人 2)進(jìn)行有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作,如吸痰、插管等 3)產(chǎn)生體液噴濺可能的操作

必須面部貼合不漏氣,不帶呼吸器

中國 GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),非油性顆粒過濾效率>=95%

歐標(biāo) FFP2/FFP3

美國 NIOSH 認(rèn)證,非油性顆粒過濾效率>=95%

Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus

3M 8810

TRUSCO TR-3200B

PFR P1 P2

醫(yī)用外科口罩

國內(nèi):

YY  0469-2010  0469-2011

海外:

ASTM F2100-II 標(biāo)準(zhǔn) level 2 & level 3

全球通用指標(biāo)(下文有詳細(xì)圖片)

核心指標(biāo)有:顆粒過濾>95%, fluid resistant>120mmhg

國內(nèi):

Winner 穩(wěn)健醫(yī)療 [符合YY0469]

海外:

halyard health 48208/49207(level 3 且防液體)

防護(hù)服

防護(hù)服 符合國標(biāo) GB19082-2003 或 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》

海外同等參考

美國 ASTM F1671-97A

歐標(biāo) EN14126 相關(guān)防血液以及生化細(xì)菌穿透實(shí)驗(yàn)

Dupont 杜邦

Tyvek 1422A(醫(yī)用一次性防護(hù)服)

Tyvek 800(400 不可以!)

Tyvek 600 [1/26 10:06 更新]

Tychem 2000 [1/26 0:41 更新]

雷克蘭

醫(yī)用一次性防護(hù)服 AMN 428ETS

3M

4565

Winner 穩(wěn)健醫(yī)療

一次性醫(yī)用防護(hù)服(他家只有一款)

若以上防護(hù)服都買不到,可在下面文檔詳情中找到「日本」「歐洲」「美洲」可購買的型號

護(hù)目鏡

二級以上醫(yī)用護(hù)目鏡 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear,彈性佩戴(可以和近視鏡兼容)、視野寬闊、必須有防濺功能,不能帶通風(fēng)口

其他符合條件 1 的護(hù)目鏡也可

3M

1623AF /1621AF 防護(hù)眼鏡(國內(nèi))

GA500護(hù)目鏡(海外)

乳膠手套

GB 10213-2006

待補(bǔ)充

手術(shù)衣

GB 15979-2002

待補(bǔ)充

醫(yī)用帽

GB 15979-2002

待補(bǔ)充


醫(yī)用防護(hù)物資必須符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)!!否則反而會讓醫(yī)生更危險(xiǎn)!不符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的僅可給非一線的人員使用!
 
1.口罩
 
口罩醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)(國內(nèi)& 國外外標(biāo)準(zhǔn))
 
【國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)】
 
醫(yī)用防護(hù)口罩 GB  19083-2010
 
3M 1860/1870/9132 可以,3M1860為一線員工最標(biāo)配!其它 3M 款基本不行
 
其他防護(hù)口罩 n95/n99
 
中國 GB2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),非油性顆粒過濾效率≥95%
 
用于非以下情形:
1)近距離接觸感染病人 
2)進(jìn)行有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作,如吸痰、插管等 
3)產(chǎn)生體液噴濺可能的操作
 
必須面部貼合不漏氣,不帶呼吸器
 
醫(yī)用外科口罩 YY  0469-2010 或者 0469-2011,需要獨(dú)立包裝(除了防護(hù)口罩外,醫(yī)用外科口罩也非常需要)
 
1.需合成血液穿透測試(防飛沫血液體液)
 
2.需符合微生物指標(biāo),過濾效率大于等于95%,使用非油性顆粒物測試
 
3.需提供工商營業(yè)執(zhí)照,醫(yī)療器械注冊證,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,第三方檢測報(bào)告
 
4.國外捐贈產(chǎn)品參考前面標(biāo)準(zhǔn),提供產(chǎn)品說明書,營業(yè)執(zhí)照,進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單,正規(guī)的收據(jù)或電子憑證
 
【國外標(biāo)準(zhǔn)】
 
醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)護(hù)級別需要 Fluid Resistant Claim!
 
美國NIOSH認(rèn)證,N95/N99+Fluid resistant(CDC美國疾控認(rèn)證)
 
歐標(biāo)是FFP2或FFP3,不帶呼吸閥,同時(shí)具備fluid resistant
 
普通防護(hù)口罩
 
歐標(biāo) FFP2/FFP3
 
美國 NIOSH 認(rèn)證,非油性顆粒過濾效率>=95%
 
醫(yī)用外科口罩
 
ASTM F2100-II 標(biāo)準(zhǔn),level 2 & level 3 可以
 
2.防護(hù)衣
 
【國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)】
 
防護(hù)服 符合國標(biāo) GB19082-2003 或 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》
 
【國外標(biāo)準(zhǔn)】
 
美國 ASTM F1671-97A
 
歐標(biāo) EN14126 相關(guān)防血液以及生化細(xì)菌穿透實(shí)驗(yàn)
 
杜邦 TYVEK 800(400 不可以!) (也是現(xiàn)在工廠加班加點(diǎn)趕制的款)
 
杜邦( DU PONT) 1422A 醫(yī)用防護(hù)服防傳染隔離病毒細(xì)菌連體帶帽
 
雷克蘭 AMN428ETS 滅菌型醫(yī)用防護(hù)服
 
3M 白色戴帽防化服4565(證書需要說明可以阻隔特定生物污染)
 
穩(wěn)健醫(yī)療,醫(yī)用防護(hù)福,符合GB19082-2009
 
二級以上醫(yī)用防護(hù)服:一般衣服上有紅藍(lán)條紋
 
3.護(hù)目鏡
 
【國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)】
 
1. 二級以上醫(yī)用護(hù)目鏡 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear,彈性佩戴(可以和近視鏡兼容)、視野寬闊、必須有防濺功能,不能帶通風(fēng)口
 
2. 醫(yī)生推薦型號 3M 1623AF /1621AF 防護(hù)眼鏡(國內(nèi));GA500護(hù)目鏡(海外)
 
3. 其他符合條件 1 的護(hù)目鏡也可
 
【國外標(biāo)準(zhǔn)】
 
2)美國國家標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z87.1 – 2015
 
4.消毒液
 
8%的過氧化氫消毒液,是現(xiàn)在醫(yī)院最緊缺的物資,8% 是需要化工標(biāo)準(zhǔn),濃度一定要保障
 
5. 其他物資
 
1)一次性手術(shù)衣
 
GB 15979-2002
 
2)乳膠手套
 
GB 10213-2006
 
3)全面型防護(hù)面罩/全面型呼吸防護(hù)器/正壓式頭套
 
待更新
 
4)感染性織物袋
 
待更新
 
5)醫(yī)用帽
 
GB 15979-2002

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